Die FDA genehmigt Zegfrovy, eine erste orale Behandlung für eine bestimmte Art von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. FDA approves Zegfrovy, first oral treatment for a specific type of non-small cell lung cancer.

Die FDA hat Zegfrovy (Sunvozertinib) als erste gezielte orale Behandlung für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit EGFR exon 20 Insertionsmutationen zugelassen, die nach einer platinbasierten Chemotherapie vorangekommen sind. The FDA has approved Zegfrovy (sunvozertinib) as the first targeted oral treatment for patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) with EGFR exon 20 insertion mutations who have progressed after platinum-based chemotherapy. Basierend auf der WU-KONG1B-Studie zeigte Zegfrovy eine Gesamtansprechrate von 46 % und eine mediane Ansprechdauer von 11,1 Monaten. Based on the WU-KONG1B trial, Zegfrovy showed a 46% overall response rate and a median response duration of 11.1 months. Die FDA hat auch den Oncomine Dx Express Test als Begleitdiagnostik zur Erkennung dieser Mutationen bei NSCLC-Patienten zugelassen. The FDA also approved the Oncomine Dx Express Test as a companion diagnostic to detect these mutations in NSCLC patients.