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Die EMA empfiehlt Kisunla für die frühe Alzheimer-Krankheit, nach anfänglicher Ablehnung, bis zur EU-Zulassung.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat das Medikament Kisunla (Donanemab) von Eli Lilly für Erwachsene mit Alzheimer-Krankheit im Frühstadium empfohlen und die Amyloidpathologie bestätigt.
Das Medikament, das bereits in den USA, Japan, China und Großbritannien zugelassen ist, verlangsamt den Krankheitsverlauf, birgt aber Risiken von Hirnschwellungen und Blutungen.
Die Empfehlung der EMA kommt nach anfänglicher Ablehnung, und nun wird die Europäische Kommission über ihre Genehmigung entscheiden, die innerhalb von Monaten erwartet wird.
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The EMA recommends Kisunla for early Alzheimer's, after initial rejection, pending EU approval.