Die FDA genehmigt EMPAVELI für seltene Nierenerkrankungen und markiert damit die erste Behandlung für C3G und IC-MPGN. FDA approves EMPAVELI for rare kidney diseases, marking first treatment for C3G and IC-MPGN.

Die FDA hat EMPAVELI (Pegcetacoplan) von Apellis Pharmaceuticals als erste Behandlung bei seltenen Nierenerkrankungen C3 glomerulopathie (C3G) und primärem IC-MPGN bei Patienten ab 12 Jahren zugelassen. The FDA has approved EMPAVELI (pegcetacoplan) by Apellis Pharmaceuticals as the first treatment for rare kidney diseases C3 glomerulopathy (C3G) and primary IC-MPGN in patients aged 12 and older. Die Behandlung zeigte in einer Phase-3-Studie eine 68%ige Reduktion der Proteinurie und eine Stabilisierung der Nierenfunktion. The treatment showed a 68% reduction in proteinuria and stabilization of kidney function in a Phase 3 study. Es ist für Erwachsene und Jugendliche mit diesen Erkrankungen und einem Rezidiv nach der Transplantation bestimmt. It is intended for adults and adolescents with these diseases and post-transplant recurrence. Das Sicherheitsprofil wird durch mehr als 2.200 Patientenjahre Daten gestützt. The safety profile is supported by over 2,200 patient years of data.