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Die FDA genehmigt Zongertinib für Erwachsene mit HER2-mutiertem Lungenkrebs mit einer Ansprechrate von 75 %.
Die FDA hat Zongertinib (Hernexeos) für Erwachsene mit bestimmten Arten von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit HER2-Mutationen beschleunigt zugelassen, die zuvor behandelt wurden.
Das Medikament zeigte in klinischen Studien eine Gesamtansprechrate von 75% und bietet eine neue gezielte Behandlungsoption für Patienten mit dieser Erkrankung.
Die FDA genehmigte auch einen Begleitdiagnostiktest, um geeignete Patienten zu identifizieren.
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The FDA approves zongertinib for adults with HER2-mutated lung cancer, showing a 75% response rate.