Axogens Nerventransplantat-Anwendung erhält FDA-Erweiterung bis Dezember 2025 aufgrund neuer Dateneingabe. Axogen's nerve graft application gets FDA extension until December 2025 due to new data submission.

Axogens Biologics-Lizenzantrag für seine Avance Nerve Graft wurde von der FDA mit einer dreimonatigen Verlängerung bis zum 5. Dezember 2025 verlängert. Axogen's Biologics License Application for its Avance Nerve Graft has been given a three-month extension by the FDA, pushing the decision date to December 5, 2025. Diese Verzögerung ist auf neue Fertigungs- und Anlagendaten zurückzuführen, die von Axogen vorgelegt wurden, was die FDA für eine wichtige Änderung hält, die zusätzliche Überprüfungszeit erfordert. This delay is due to new manufacturing and facility data submitted by Axogen, which the FDA considers a major amendment requiring additional review time. Die FDA erwartet, im November Feedback zu Produktkennzeichnungen zu geben. The FDA expects to provide feedback on product labeling in November.