Die FDA gewährt Rusfertid den Durchbruch-Therapiestatus für die Behandlung einer mit Polyzythämie vera verbundenen Bluterkrankung. FDA grants Breakthrough Therapy status to Rusfertide for treating a blood disorder linked to polycythemia vera.

Die FDA hat Rusfertid zur Behandlung der Erythrocytose bei Patienten mit Polycythämie Vera (PV) die Bezeichnung für die Durchbruchtherapie gewährt. The FDA has granted Breakthrough Therapy Designation to Rusfertide for treating erythrocytosis in patients with polycythemia vera (PV). Diese Bezeichnung, unterstützt durch positive Phase-3-Studienergebnisse, zielt darauf ab, die Entwicklung und Überprüfung des Medikaments zu beschleunigen und einen potenziellen Nutzen gegenüber den derzeitigen Behandlungen für diese Blutstörung zu bieten. This designation, supported by positive Phase 3 study results, aims to expedite the drug's development and review, offering potential benefits over current treatments for this blood disorder. Rusfertid, gemeinsam mit Takeda Pharmaceuticals entwickelt, ist bis Ende 2025 auf Kurs für eine neue Arzneimittelanwendung. Rusfertide, co-developed with Takeda Pharmaceuticals, is on track for a New Drug Application submission by the end of 2025.