Die FDA lehnt Outlook Therapeutics' Augenmedikament ab, wodurch der Vorrat um fast 70% abstürzte. FDA rejects Outlook Therapeutics' eye drug, causing stock to plummet by nearly 70%.

Die FDA lehnte Outlook Therapeutics' Anwendung für sein Augenmedikament ONS-5010 (Lytenava) ab, um feucht altersbedingte Makuladegeneration zu behandeln, unter Berufung auf unzureichende Nachweise für Wirksamkeit. The FDA rejected Outlook Therapeutics' application for its eye drug ONS-5010 (Lytenava) to treat wet age-related macular degeneration, citing insufficient evidence of effectiveness. Die Entscheidung führte dazu, dass die Aktien des Unternehmens um fast 70 % fielen. The decision caused the company's stock to drop by nearly 70%. Während ONS-5010 in Europa zugelassen ist, empfahl die FDA, zusätzliche bestätigende Nachweise für die Wirksamkeit künftiger Zulassungsversuche vorzulegen. While ONS-5010 is approved in Europe, the FDA recommended submitting additional confirmatory evidence of efficacy for future approval attempts.