Indien plant eine Änderung der Regeln für Drogenversuchen, um die Anwendungszeiten zu verkürzen und die Effizienz zu steigern. India plans to amend drug trial rules to cut application times and boost efficiency.

Das Gesundheitsministerium der Union in Indien plant, die Regeln für neue Arzneimittel und klinische Prüfungen zu ändern, um die Verfahren zu vereinfachen und die Einhaltung der Vorschriften zu verkürzen. The Union Health Ministry in India plans to amend the New Drugs and Clinical Trials Rules to simplify procedures and reduce regulatory compliance times. Zu den wichtigsten Änderungen zählen die Umwandlung des Testlizenzsystems in einen Benachrichtigungsprozess, die Reduzierung der Bearbeitungszeit von 90 auf 45 Tage sowie die Abgabe von Lizenzen für bestimmte Bioverfügbarkeits-/Bioäquivalenzstudien. Key changes include converting the test license system to a notification process, reducing application processing time from 90 to 45 days, and dispensing with licenses for certain Bioavailability/Bioequivalence studies. Diese Reformen dürften die Zahl der Lizenzanträge um etwa 50 % verringern, die Entwicklung von Medikamenten beschleunigen und die Effizienz der Regulierung verbessern. These reforms are expected to cut the number of license applications by about 50%, speed up drug development, and improve regulatory efficiency.