Brepocitinib zeigt starke Ergebnisse in der Studie für Dermatomyositis, alle Ziele zu erfüllen und den Weg zur FDA-Zulassung zu ebnen. Brepocitinib shows strong results in trial for dermatomyositis, meeting all goals and paving way for FDA approval.

Roivant Sciences und Priovant Therapeutics gaben positive Ergebnisse der Phase-3-VALOR-Studie für Brepocitinib bei der Dermatomyositis bekannt, was eine signifikante Verbesserung gegenüber Placebo in Woche 52 mit einem mittleren Gesamtverbesserungs-Score von 46,5 gegenüber 31.2 zeigt. Roivant Sciences and Priovant Therapeutics announced positive Phase 3 VALOR trial results for brepocitinib in dermatomyositis, showing significant improvement over placebo at week 52 with a mean Total Improvement Score of 46.5 versus 31.2. Das Medikament erfüllte seinen primären Endpunkt und alle neun sekundären Endpunkte und markierte die erste positive Registrierungsstudie für eine gezielte Therapie im Zustand. The drug met its primary endpoint and all nine secondary endpoints, marking the first positive registrational trial for a targeted therapy in the condition. Die Sicherheitsergebnisse stimmten mit früheren Studien überein, und die Unternehmen planen, Anfang 2026 einen neuen Arzneimittelantrag einzureichen. Safety results were consistent with prior trials, and the companies plan to submit a New Drug Application in early 2026.