Die FDA genehmigte zwei Denosumab-Biosimilars als austauschbare Alternativen zu Prolia und Xgeva für Osteoporose und krebsbedingte Knochenprobleme. The FDA approved two denosumab biosimilars as interchangeable alternatives to Prolia and Xgeva for osteoporosis and cancer-related bone issues.

Die amerikanische FDA hat Biocon Biologics' Denosumab Biosimilars, Bosaya und Aukelso, als austauschbare Alternativen zu Prolia und Xgeva zugelassen. The U.S. FDA has approved Biocon Biologics' denosumab biosimilars, Bosaya and Aukelso, as interchangeable alternatives to Prolia and Xgeva. Beide sind für ähnliche Anwendungen zugelassen, einschließlich der Behandlung von Osteoporose bei Hochrisikopatienten und der Verhinderung von Knochenkomplikationen bei Krebspatienten. Both are approved for similar uses, including treating osteoporosis in high-risk patients and preventing bone complications in cancer patients. Sie zeigten eine vergleichbare Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit mit den Referenzarzneimitteln. They demonstrated comparable safety, quality, and efficacy to the reference drugs. Die Zulassung erweitert den Zugang zu erschwinglichen biologischen Therapien, wobei beide Biosimilars den vorläufigen Austauschstatus erhalten. The approval expands access to affordable biologic therapies, with both biosimilars receiving provisional interchangeability status.