2025 Reformen zielen auf 340B-Programmaufsicht, Rabattmodelle und Zahlungsgenauigkeit inmitten rechtlicher und politischer Herausforderungen ab. 2025 reforms target 340B program oversight, rebate models, and payment accuracy amid legal and policy challenges.

Das 340B Drug Pricing Program steht im Jahr 2025 vor laufenden Kontroll- und Reformbemühungen, wobei der Senats-HELP-Ausschuss operative Fragen aufzeigt und eine stärkere Berichterstattung und Aufsicht empfiehlt. The 340B Drug Pricing Program faces ongoing scrutiny and reform efforts in 2025, with the Senate HELP Committee highlighting operational issues and recommending stronger reporting and oversight. HRSA startete ein freiwilliges 340B-Rebate-Modellpilotprogramm, das es Herstellern ermöglicht, Rabatte nach dem Verkauf anzubieten, anstatt im Vorfeld Rabatte für Medikamente im Rahmen des Medicare-Preisverhandlungsprogramms anzubieten, mit Plänen, die bis zum 15. September 2025 fällig sind, und der Umsetzung für den 1. Januar 2026. HRSA launched a voluntary 340B Rebate Model Pilot Program allowing manufacturers to offer post-sale rebates instead of upfront discounts for drugs under Medicare’s price negotiation program, with plans due by September 15, 2025, and implementation set for January 1, 2026. Diese Verschiebung zielt darauf ab, Doppelrabatte nach dem Inflationsreduktionsgesetz zu verhindern. This shift aims to prevent duplicate discounts under the Inflation Reduction Act. In der Zwischenzeit schlug CMS vor, die Clawbacks von Überzahlungen an 340B-Krankenhäuser zu beschleunigen und eine Drogenerwerbskostenerhebung durchzuführen, um zukünftige Zahlungsanpassungen zu unterstützen. Meanwhile, CMS proposed accelerating clawbacks of overpayments to 340B hospitals and conducting a drug acquisition cost survey to support future payment adjustments. Rechtliche Auseinandersetzungen über staatliche "Pharma-Zugang" Gesetze, die 340B-Entitäten schützen, Nutzung von Vertrags-Apotheken, mit gemischten Gerichtsurteilen. Legal battles continue over state "pharmacy access" laws that protect 340B entities’ use of contract pharmacies, with mixed court rulings. Das Inflationsreduktionsgesetz ändert Medicare Teil D weiter mit neuen Kostenobergrenzen, Subventionen und erweiterten Drogenverhandlungen, während PhRMA gegen vermeintliche regulatorische Bedrohungen von Innovation zurückdrängt. The Inflation Reduction Act continues to reshape Medicare Part D with new cost caps, subsidies, and expanded drug negotiations, while PhRMA pushes back against perceived regulatory threats to innovation.