Die Schweizer Firma Opterion beantragt die EU-Zulassung für neue Nicht-Glukose-Dialyse-Medikamente in der ersten menschlichen Studie. Swiss firm Opterion seeks EU approval for new non-glucose dialysis drug in first human trial.

Die Opterion Health AG, ein Schweizer biopharmazeutisches Unternehmen, hat bei der EMA eine klinische Studie für eine Erststudie mit OPT101 eingereicht, einer nicht auf Glukose basierenden Behandlung von Patienten mit fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung unter Peritonealdialyse. Opterion Health AG, a Swiss biopharmaceutical company, has submitted a Clinical Trial Application to the EMA for a first-in-human study of OPT101, a non-glucose-based treatment for advanced chronic kidney disease patients on peritoneal dialysis. Die geplante Phase-1-SPARC-Studie zielt darauf ab, die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von OPT101, einem neuartigen osmotischen Wirkstoff, zu bewerten, der die erste signifikante Innovation bei der Peritonealdialyse seit über drei Jahrzehnten darstellt. The planned Phase 1 SPARC trial aims to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetics of OPT101, a novel osmotic agent representing the first significant innovation in peritoneal dialysis in over three decades. Die Therapie ist so konzipiert, dass sie die Einschränkungen der aktuellen Lösungen auf Glukosebasis anspricht, die Stoffwechselprobleme und Komplikationen verursachen können. The therapy is designed to address limitations of current glucose-based solutions, which can cause metabolic issues and complications. Darüber hinaus hat das Unternehmen zwei Branchenführer in seinen Vorstand berufen und verstärkt seinen Fokus auf die Weiterentwicklung neuer Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit begrenzten Alternativen. The company also appointed two industry leaders to its board, reinforcing its focus on advancing new treatment options for patients with limited alternatives.