WuXi Biologics erhält die GMP-Zulassung der Türkei für drei China-Anlagen, die eine fünftägige Inspektion bestanden haben. WuXi Biologics earns Turkey’s GMP approval for three China facilities, passing a five-day inspection.

WuXi Biologics hat sich die GMP-Zertifizierung von TITCK für drei seiner Einrichtungen in Wuxi, China – MFG1, MFG2 und DP5 – erworben und damit die erste solche Inspektion durch die Regulierungsstelle der Türkei markiert. WuXi Biologics has earned GMP certification from Turkey’s TITCK for three of its Wuxi, China facilities—MFG1, MFG2, and DP5, marking the first such inspection by Turkey’s regulatory body. Die Anlagen bestanden eine fünftägige Vor-Ort-Überprüfung von zwei monoklonalen Antikörper-Biologika, die die Einhaltung internationaler Qualitätsstandards belegen. The facilities passed a five-day on-site review of two monoclonal antibody biologics, demonstrating compliance with international quality standards. Diese Leistung erhöht die WuXi Biologics-Track-Rekord von 44 behördlichen Inspektionen, darunter 22 von der FDA und EMA, und eine 100%ige Passrate auf FDA Pre-Lizenz Inspektionen. This achievement adds to WuXi Biologics’ track record of 44 regulatory inspections, including 22 by the FDA and EMA, and a 100% pass rate on FDA Pre-License Inspections. Das Unternehmen betreibt weltweit 16 GMP-zertifizierte Einrichtungen und hat mehr als 1.700 GMP-Audits durch internationale Kunden, darunter mehr als 200 von EU-qualifizierten Personen, erfolgreich abgeschlossen. The company operates 16 GMP-certified facilities globally and has successfully completed over 1,700 GMP audits by international clients, including more than 200 by EU Qualified Persons.