Die FDA genehmigte Merck®s subkutane KEYTRUDA für bestimmte Tumoren und bietet eine schnellere, bequeme Dosierung mit ähnlicher Wirksamkeit und Sicherheit wie die IV-Version. The FDA approved Merck’s subcutaneous KEYTRUDA for certain tumors, offering faster, convenient dosing with similar effectiveness and safety as the IV version.

Die US-FDA hat Merck-KEYTRUDA QLEX, eine subkutane Formulierung von Pembrolizumab mit Berahyaluronidase alfa-pmph, für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren mit bestimmten soliden Tumoren, die zuvor mit intravenöser KEYTRUDA behandelt wurden, zugelassen. The U.S. FDA has approved Merck’s KEYTRUDA QLEX, a subcutaneous formulation of pembrolizumab with berahyaluronidase alfa-pmph, for adults and children aged 12 and older with certain solid tumors previously treated with intravenous KEYTRUDA. Die neue Option, die nur 1–2 Minuten dauert, um zu verabreichen, bietet vergleichbare Arzneimittelspiegel, Ansprechraten und Überlebensergebnisse zur IV-Version bei Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, basierend auf Ergebnissen aus einer Phase-3-Studie. The new option, which takes just 1–2 minutes to administer, offers comparable drug levels, response rates, and survival outcomes to the IV version in patients with metastatic non-small cell lung cancer, based on results from a phase 3 trial. Die Sicherheitsprofile waren ähnlich, wobei immunvermittelte Reaktionen und andere Risiken noch bestehen. Safety profiles were similar, with immune-mediated reactions and other risks still present. Die subkutane Form kann den Behandlungskomfort verbessern und die Zeit, die in der klinischen Umgebung verbracht wird, reduzieren. The subcutaneous form may improve treatment convenience and reduce time spent in clinical settings. Die Dosis beträgt alle 3 Wochen (395 mg/4.800 Einheiten) oder alle 6 Wochen (790 mg/9.600 Einheiten). Dosing is every 3 weeks (395 mg/4,800 units) or every 6 weeks (790 mg/9,600 units). Merck plant, die Droge bis Ende September 2025 in den USA zu starten. Merck plans to launch the drug in the U.S. by late September 2025.