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Bayer startet zwei Parkinson-Studien: die Stammzelltherapie in Phase III, die Gentherapie in Phase II.
Bayer hat zwei neue klinische Studien zur Parkinson-Krankheit eingeleitet, die die mit den Tochtergesellschaften BlueRock Therapeutics und AskBio entwickelten Prüftherapien voranbringen.
Die Phase-III-ExPDite-2-Studie begann mit der Behandlung von Patienten mit Bemdaneprocel, einer Stammzelltherapie, die darauf abzielte, verlorene Dopamin-produzierende Neuronen zu ersetzen, nach positiven Phase-I-Ergebnissen, die eine gute Verträglichkeit und frühe motorische Verbesserungen zeigten.
Gleichzeitig begann die Phase-II-REGENERATE-PD-Studie, Teilnehmer für AB-1005 zu registrieren, eine Gentherapie, die auf Parkinsons im mittleren Stadium abzielt.
Beide Therapien werden noch untersucht, nicht genehmigt und zielen darauf ab, motorische und nicht-motorische Symptome zu verbessern.
Bemdaneprocel hat FDA Fast Track und RMAT-Bezeichnungen erhalten.
Die Ergebnisse dieser Studien können künftige regulatorische Unterlagen enthalten, aber die Behandlungen bleiben experimentell und für den klinischen Gebrauch nicht verfügbar.
Bayer launches two Parkinson’s trials: stem cell therapy in Phase III, gene therapy in Phase II.