Die FDA genehmigt injizierbare Guselkumab für Colitis ulcerosa, die eine Selbstverabreichung und eine schnelle, anhaltende Linderung bietet. FDA approves injectable guselkumab for ulcerative colitis, offering self-administration and rapid, sustained relief.

Im Jahr 2025 verzeichnete die Behandlung mit Colitis ulcerosa große Fortschritte bei der FDA-Zulassung von subkutanem Guselkumab (Tremfya) zur Induktion bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer UC, was ihn zum ersten IL-23-Inhibitor macht, der sowohl subkutane als auch intravenöse Optionen für UC- und Crohn-Krankheiten bietet. In 2025, ulcerative colitis treatment saw major advances with the FDA approval of subcutaneous guselkumab (Tremfya) for induction in adults with moderately to severe UC, making it the first IL-23 inhibitor offering both subcutaneous and intravenous options for UC and Crohn’s disease. Basierend auf der ASTRO-Studie zeigte das subkutane Therapieschema – 400 mg in den Wochen 0, 4 und 8 – signifikante Verbesserungen in der Remission, dem endoskopischen Ansprechen und der Symptomlinderung, wobei der Nutzen bis Woche 2 beobachtet wurde und bis Woche 24 aufrechterhalten wurde. Based on the ASTRO trial, the subcutaneous regimen—400 mg at weeks 0, 4, and 8—showed significant improvements in remission, endoscopic response, and symptom relief, with benefits seen by week 2 and sustained through week 24. Die Option ermöglicht die Selbstverabreichung und reduziert die Klinikbesuche. The option enables self-administration, reducing clinic visits. Der CHMP der Europäischen Arzneimittel-Agentur empfahl eine ähnliche subkutane Induktion, die einen breiteren Zugang unterstützte. The European Medicines Agency’s CHMP recommended a similar subcutaneous induction, supporting broader access. Diese Entwicklungen spiegeln einen Wandel hin zu bequemeren, gezielteren und effektiveren Therapien wider, darunter Biosimilare, neuartige Biologika und mikrobiomebasierte Behandlungen, die die Ergebnisse für Patienten mit ungedeckten Bedürfnissen verbessern. These developments reflect a shift toward more convenient, targeted, and effective therapies, including biosimilars, novel biologics, and microbiome-based treatments, improving outcomes for patients with unmet needs.