MIRA Pharmaceuticals berichtet, dass Ketamir-2, ein nicht-addiktives Ketamin-Analog, in frühen Studien sicher und wirksam war, mit Plänen, zu Studien in der nächsten Phase voranzukommen. MIRA Pharmaceuticals reports Ketamir-2, a non-addictive ketamine analog, was safe and effective in early trials, with plans to advance to next-phase studies.

MIRA Pharmaceuticals berichtete über positive Topline-Ergebnisse aus einer Phase-1-Einzeldosisstudie mit Ketamir-2, einem oralen, nicht-planmäßigen Ketamin-Analog für neurologische und neuropsychiatrische Erkrankungen. MIRA Pharmaceuticals reported positive topline results from a Phase 1 single ascending dose study of Ketamir-2, an oral, non-scheduled ketamine analog for neurologic and neuropsychiatric conditions. Bei 32 gesunden Probanden in vier Dosisgruppen (50 mg bis 600 mg) war Ketamir-2 sicher und gut verträglich, ohne schwerwiegende Nebenwirkungen, dosislimitierende Toxizitäten oder signifikante Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems. In 32 healthy volunteers across four dose groups (50 mg to 600 mg), Ketamir-2 was safe and well tolerated, with no serious adverse events, dose-limiting toxicities, or significant central nervous system side effects. Das Medikament zeigte eine schnelle, vorhersagbare Resorption, erreichte maximale Blutspiegel in 1–2 Stunden und ein günstiges pharmakokinetisches Profil, das die einmal tägliche Dosierung unterstützte. The drug showed rapid, predictable absorption, reaching peak blood levels in 1–2 hours, and a favorable pharmacokinetic profile supporting once-daily dosing. Im Gegensatz zu oralem Ketamin zeigte Ketamir-2 eine dosisproportionale Exposition und keine dissoziativen Wirkungen. Unlike oral ketamine, Ketamir-2 demonstrated dose-proportional exposure and no dissociative effects. Basierend auf diesen Erkenntnissen schreitet MIRA in den multiplen aufsteigenden Dosisbereich der Phase 1 vor, gefolgt von einer Phase 2a-Studie bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen. Based on these findings, MIRA is advancing to the multiple ascending dose portion of Phase 1, followed by a Phase 2a study in patients with neuropathic pain. Das Unternehmen betonte das Potenzial von Ketamir-2-s als nicht-additive Behandlung und erforscht Partnerschaften, um die Entwicklung zu beschleunigen. The company emphasized Ketamir-2’s potential as a non-addictive treatment and is exploring partnerships to accelerate development.