Imlifidase verbesserte die Nierenfunktion und die Dialyseunabhängigkeit bei sensibilisierten Transplantatpatienten signifikant, wobei die Zulassung der FDA bis Ende 2025 erwartet wurde. Imlifidase significantly improved kidney function and dialysis independence in sensitized transplant patients, with FDA approval expected by late 2025.

Imlifidase erreichte sein Hauptziel in einem US-Bundesstaat. Imlifidase met its primary goal in a U.S. Phase-3-Studie für Nierentransplantationspatienten mit signifikant besserer Nierenfunktion nach 12 Monaten im Vergleich zu den Kontrollen, mit einem mittleren eGFR von 51,5 vs. 19,3 ml/min/1,73m2. Phase 3 trial for kidney transplant patients, showing significantly better kidney function at 12 months compared to controls, with a mean eGFR of 51.5 vs. 19.3 mL/min/1.73m². Die Behandlung verbesserte auch die Dialyseunabhängigkeit und war bei hoch sensibilisierten Empfängern mit wenigen Transplantationsoptionen gut verträglich. The treatment also improved dialysis independence and was well-tolerated in highly sensitized recipients with few transplant options. Hansa Biopharma plant, die Zulassung der FDA bis Ende 2025 zu beantragen, wobei die Ergebnisse als potenzieller Durchbruch in einem Bereich mit begrenzten Fortschritten in Jahrzehnten bezeichnet werden. Hansa Biopharma plans to seek FDA approval by late 2025, citing the results as a potential breakthrough in a field with limited advances in decades. Die vollständigen Ergebnisse werden im Jahr 2026 erwartet. Full results are expected in 2026.