Die EU genehmigt Eli Lilly-Kisunla für frühe Alzheimer-Erkrankungen und zielt auf amyloide Plaques ab, um in milden Fällen den Rückgang zu verlangsamen. EU approves Eli Lilly’s Kisunla for early Alzheimer’s, targeting amyloid plaques to slow decline in mild cases.

Eli Lilly-s-Kisunla (Donanemab) hat die Genehmigung der Europäischen Kommission für die Behandlung von frühen symptomatischen Alzheimer-Erkrankungen bei Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz erhalten, die durch eine Amyloidpathologie bestätigt wurde, ausgenommen solche mit einem bestimmten genetischen Risikofaktor. Eli Lilly’s Kisunla (donanemab) has received European Commission approval for treating early symptomatic Alzheimer’s in adults with mild cognitive impairment or mild dementia confirmed by amyloid pathology, excluding those with a specific genetic risk factor. Das Medikament, monatlich gegeben, zielt auf Amyloid Plaques und hat in klinischen Studien gezeigt, um kognitiven und funktionellen Rückgang über 18 Monate zu verlangsamen, möglicherweise helfen Patienten, die Unabhängigkeit länger zu halten. The drug, given monthly, targets amyloid plaques and has shown in clinical trials to slow cognitive and functional decline over 18 months, potentially helping patients maintain independence longer. Die Zulassung basiert auf Daten aus den TRAILBLAZER-ALZ 2 und 6 Studien mit über 1.700 Teilnehmern in mehreren Ländern. Approval is based on data from the TRAILBLAZER-ALZ 2 and 6 trials involving over 1,700 participants across multiple countries. Während die Behandlung den Fortgang zu fortgeschrittenen Krankheitsstadien verringern kann, birgt sie Risiken wie Gehirnschwellungen oder Blutungen, die schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein können. While the treatment may reduce progression to advanced disease stages, it carries risks like brain swelling or bleeding, which can be serious or life-threatening. Alzheimer-Erkrankungen betreffen bis zu 6,9 Millionen Menschen in Europa, wobei die Fälle bis 2050 fast verdoppelt werden dürften. Alzheimer’s affects up to 6.9 million people in Europe, with cases expected to nearly double by 2050. Die EU-Mitgliedstaaten werden über die Erstattung entscheiden, wobei einige Länder sich aufgrund hoher Kosten und unsicherer klinischer Vorteile dafür entscheiden, das Medikament nicht zu decken. EU member states will decide on reimbursement, with some countries opting not to cover the drug due to high costs and uncertain clinical benefits.