Die FDA genehmigt das orale Arzneimittel Inluriyo für fortgeschrittenen Brustkrebs mit ESR1-Mutationen, was ein 38% geringeres Progressionsrisiko zeigt. FDA approves oral drug Inluriyo for advanced breast cancer with ESR1 mutations, showing 38% lower progression risk.

Die FDA hat Inluriyo (Imlunestrant) für Erwachsene mit fortgeschrittenem oder metastasierendem Östrogenrezeptor-positivem HER2-negativem Brustkrebs zugelassen, der durch ESR1-Mutationen angetrieben wird, die nach vorheriger endokriner Therapie vorangekommen sind. The FDA has approved Inluriyo (imlunestrant) for adults with advanced or metastatic estrogen receptor-positive, HER2-negative breast cancer driven by ESR1 mutations who have progressed after prior endocrine therapy. Basierend auf der EMBER-3-Studie reduzierte das Arzneimittel das Risiko für Krankheitsprogression oder Tod im Vergleich zur Standardtherapie um 38 %, wobei das mediane progressionsfreie Überleben 5,5 Monate versus 3,8 Monate betrug. Based on the EMBER-3 trial, the drug reduced the risk of disease progression or death by 38% compared to standard therapy, with a median progression-free survival of 5.5 months versus 3.8 months. Es wird einmal täglich oral eingenommen und wird durch den Guardant360 CDx-Assay zur Patientenauswahl unterstützt. It is taken orally once daily and is supported by the Guardant360 CDx assay for patient selection. Häufige Nebenwirkungen sind Müdigkeit, Übelkeit, Durchfall und niedriges Hämoglobin, wobei die meisten Nebenwirkungen leicht ausgeprägt sind. Common side effects include fatigue, nausea, diarrhea, and low hemoglobin, with most adverse events being mild. Das Medikament bietet eine bequeme all-orale Alternative zu injizierbaren Behandlungen und wird voraussichtlich bald in den USA verfügbar sein. The drug offers a convenient all-oral alternative to injectable treatments and is expected to be available in the U.S. soon.