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PentixaTherm, eine neue AML-Behandlung, entwickelte sich in Studien aufgrund starker Sicherheitsergebnisse zu einer höheren Dosis.
Pentixapharm berichtet, dass seine experimentelle radioaktiv markierte Therapie PentixaTherm in einer Phase 1/2-Studie zur akuten myeloischen Leukämie (AML) nach positiven Sicherheitsergebnissen bei der 7,5 GBq-Dosis auf das vierte von fünf geplanten Dosisniveau übergegangen ist.
Das unabhängige Data Safety Monitoring Board genehmigte die Eskalation auf 10 GBq, was auf ein überschaubares Sicherheitsprofil hinweist.
Die Studie, die vom Universitätsklinikum Nantes geleitet und vom französischen Gesundheitsministerium finanziert wird, untersucht die Sicherheit, Verträglichkeit und frühe Wirksamkeit der Behandlung bei AML-Patienten, eine Krankheit mit begrenzten Optionen und eine Fünf-Jahres-Überlebensrate von etwa 32 % bis 37 %.
PentixaTherm zielt auf CXCR4, einen in AML-Zellen überexpressierten Rezeptor, der 177-Lutetium verwendet, um die Strahlung direkt an Krebszellen zu liefern.
Wenn die Sicherheit weitergeht, wird die Studie die endgültige Dosis von 12,5 GBq erreichen.
Forscher und Unternehmensführer sehen den Fortschritt als einen potenziellen Schritt nach vorn bei der Erweiterung der Behandlungsmöglichkeiten für fortgeschrittene AML.
PentixaTher, a new AML treatment, advanced to a higher dose in trials due to strong safety results.