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Indian Drugmakers in den USA erinnern Produkte über die Sicherheit und Qualität Fragen, pro FDA.
US-Regulierer haben mehrere Rückrufe von indischen Pharmaunternehmen berichtet, die auf dem US-Markt aufgrund von Herstellungsproblemen tätig sind.
Glenmark, Granules India, Sun Pharma, Zydus und Unichem erinnern sich an verschiedene Produkte – von Aknegel bis zu Amphetaminkapseln und Imaging Kits – über Probleme wie grobe Textur, Verunreinigung, Abbau und Kennzeichnungsfehler.
Rückrufe, die von der FDA auf Risikobasis als Klasse I bis III eingestuft wurden, wurden freiwillig von den Unternehmen initiiert.
Die FDA stellt fest, dass Indien die am meisten von den USA zugelassene Arzneimittelherstellungsstätte außerhalb der USA besitzt.
Indian drugmakers in the U.S. recall products over safety and quality issues, per FDA.