BioNxt Solutions entwickelt sein sublinguales Cladribin-Programm für MS und zielt auf eine 2026-Studie für Menschen nach wichtigen Herstellungsschritten und eine 2025-Schweinestudie ab. BioNxt Solutions advances its sublingual cladribine program for MS, targeting a 2026 human trial after key manufacturing steps and a 2025 pig study.

BioNxt Solutions Inc. hat sein sublinguales Cladribin-Programm (BNT23001) für Multiple Sklerose erweitert und damit wichtige Fertigungs- und Analysemethoden auf seine europäische CDMO übertragen. BioNxt Solutions Inc. has advanced its sublingual cladribine program (BNT23001) for multiple sclerosis, completing key manufacturing and analytical method transfers to its European CDMO. Der Wirkstoff wurde bestellt und ist auf dem Weg zur Pilotcharge-Produktion klinischer Dünnschichtprodukte. The active pharmaceutical ingredient has been ordered and is en route for pilot batch production of clinical-grade thin-film products. Das Unternehmen optimiert die Prozesse vor einer Studie über die Bioverfügbarkeit von Schweinen ab Oktober 2025, einem kritischen vorklinischen Schritt zur Validierung von Absorption und Dosierung. The company is optimizing processes ahead of a pig bioavailability study beginning in October 2025, a critical preclinical step to validate absorption and dosing. Für Anfang 2026 ist nach erfolgreichem Abschluss dieser Studie eine erste im Menschen durchgeführte Pilotstudie geplant. A first-in-human pilot study is planned for early 2026, following successful completion of this study. Die Neuformulierung zielt darauf ab, die Bioverfügbarkeit und Patientenbindung gegenüber traditionellen oralen Formen zu verbessern. The reformulation aims to improve bioavailability and patient adherence over traditional oral forms. Das Unternehmen verfolgt weiterhin eine beschleunigte US-Patentprüfung und weltweiten Schutz des geistigen Eigentums. The company continues to pursue accelerated U.S. patent review and global intellectual property protection.