FDA genehmigt Johnson & Johnson-Tremfya für Kinder 6+ mit schwerer Psoriasis oder Arthritis. FDA approves Johnson & Johnson’s Tremfya for kids 6+ with severe psoriasis or arthritis.

Die FDA hat Johnson & Johnson-Tremfya (Guselkumab) für Kinder ab 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis oder aktiver Psoriasis-Arthritis mit einem Gewicht von mindestens 40 kg zugelassen. The FDA has approved Johnson & Johnson’s Tremfya (guselkumab) for children aged 6 and older with moderate to severe plaque psoriasis or active psoriatic arthritis who weigh at least 40 kg. Es ist der erste IL-23-Inhibitor, der für diese pädiatrischen Erkrankungen zugelassen ist. It is the first IL-23 inhibitor approved for these pediatric conditions. In einer Phase-III-Studie zeigten 56 % der behandelten Kinder eine 90%ige Verbesserung der Psoriasis-Symptome (PASI 90) und 66 % erreichten nach 16 Wochen eine nahezu klare Haut (IGA 0/1), verglichen mit 16 % und 16 % unter Placebo. A Phase III trial showed 56% of treated children achieved a 90% improvement in psoriasis symptoms (PASI 90) and 66% reached near-clear skin (IGA 0/1) at 16 weeks, compared to 16% and 16% on placebo. Das Arzneimittel wird in Wochen 0 und 4 als 100 mg subkutane Injektion gegeben, danach alle 8 Wochen. The drug is given as a 100 mg subcutaneous injection at weeks 0 and 4, then every 8 weeks. Die Zulassung erweitert die Behandlungsmöglichkeiten für Tausende von US-Kindern mit diesen chronisch entzündlichen Zuständen. The approval expands treatment options for thousands of U.S. children with these chronic inflammatory conditions.