Die FDA genehmigt Opzelura-Creme für Kinder 2–11 mit unkontrollierter atopischer Dermatitis. FDA approves Opzelura cream for children 2–11 with uncontrolled atopic dermatitis.

Die FDA hat Opzelura-Creme 1,5 % (Ruxolitinib) für Kinder im Alter von 2 bis 11 Jahren mit leicht- bis mittelgradiger atopischer Dermatitis zugelassen, die nicht durch andere topische Behandlungen gut kontrolliert oder nicht empfohlen wird. The FDA has approved Opzelura cream 1.5% (ruxolitinib) for children aged 2 to 11 with mild-to-moderate atopic dermatitis not well-controlled by other topical treatments or when they’re not recommended. Es ist der erste topische JAK-Inhibitor, der für diese Altersgruppe zugelassen ist und eine nichtsteroidale Option für eine kurzfristige, nichtkontinuierliche Anwendung bietet. It’s the first topical JAK inhibitor approved for this age group, offering a nonsteroidal option for short-term, noncontinuous use. Die Zulassung basiert auf der Phase-III-Studie TRuE-AD3, die signifikant bessere Ergebnisse als Placebo bei Therapieerfolgen und Ekzemenverbesserungen zeigt. Approval is based on the phase 3 TRuE-AD3 trial, showing significantly better results than placebo in treatment success and eczema improvement. Eine Infektion der oberen Atemwege war die häufigste Nebenwirkung, ohne neue Sicherheitsbedenken. Upper respiratory tract infection was the most common side effect, with no new safety concerns. Das Medikament, das von Incyte entwickelt wurde, bietet eine neue Behandlungsoption für eine chronische Erkrankung, die die Lebensqualität von Kindern beeinflusst. The drug, developed by Incyte, provides a new treatment option for a chronic condition affecting children’s quality of life.