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Die Phase-3-MASCOT-Studie von Lundbeck wird testen, ob Amlenetug die Progression der Multiplen Systematrophie in den USA, der EU und Japan verlangsamt.
Lundbeck wird auf dem Internationalen Kongress für Parkinson-Krankheit und Bewegungsstörungen 2025 das Phase-3-MASCOT-Studiendesign für Amlenetug, einen Untersuchungs-Antikörper gegen α-Synuclein in Multiple System Atrophy (MSA) vorstellen.
Die Studie, die in den USA, der EU und Japan durchgeführt wird, verwendet einen adaptiven Bayesian-Ansatz, um zu bewerten, ob Amlenetug die MSA-Progression, eine seltene, schnell fortschreitende Erkrankung ohne zugelassene Therapien, verlangsamen kann.
Amlenetug hat Orphan Drug Designation in den USA und der EU, und SAKIGAKE Status in Japan.
Patienten- und Pflegekräfte-Insights aus einer vorherigen Phase-2-Studie informierten das Design und betonten die starken Auswirkungen von MSA auf den Alltag.
Lundbeck's Phase 3 MASCOT trial will test if amlenetug slows Multiple System Atrophy progression in U.S., EU, and Japan.