Kanada genehmigt Vamorolon, die erste neue Duchenne Muskeldystrophie Behandlung, für Alter 4 und höher. Canada approves vamorolone, first new Duchenne muscular dystrophy treatment, for ages 4 and up.

Health Canada hat AGAMREE® (Vamorolone) zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie bei Patienten ab 4 Jahren zugelassen, die erste Therapie, die für den Zustand in Kanada zugelassen ist. Health Canada has approved AGAMREE® (vamorolone) for treating Duchenne muscular dystrophy in patients aged 4 and older, the first therapy approved for the condition in Canada. Entwickelt von Santhera Pharmaceuticals, ist Vamorolon ein dissoziatives entzündungshemmendes Mittel entwickelt, um Vorteile von Kortikosteroiden mit weniger Nebenwirkungen, insbesondere auf Wachstum und Knochengesundheit zu bieten. Developed by Santhera Pharmaceuticals, vamorolone is a dissociative anti-inflammatory agent designed to provide benefits of corticosteroids with fewer side effects, particularly on growth and bone health. Im Anschluss an eine Prioritätsüberprüfung genehmigt, zeigte es eine verbesserte Sicherheit und Wirksamkeit in der VISION-DMD-Studie, wodurch sich die Zeit zum Stehen gegenüber Placebo verbesserte. Approved following a Priority Review, it showed improved safety and efficacy in the VISION-DMD trial, enhancing time to stand versus placebo. Das Medikament ist jetzt in Kanada unter exklusiven kommerziellen Rechten von Kye Pharmaceuticals, mit Santhera erhalten Lizenzgebühren. The drug is now available in Canada under exclusive commercial rights held by Kye Pharmaceuticals, with Santhera receiving royalties. Es wird nach wie vor stärker auf die Sicherheit überwacht, und die Gesundheitsdienstleister werden aufgefordert, Nebenwirkungen zu melden. It remains under enhanced monitoring for safety, and healthcare providers are urged to report adverse reactions.