FDA genehmigt Tremfya für Kinder 6+ mit schwerer Psoriasis oder Arthritis, basierend auf starken Studienergebnissen. FDA approves Tremfya for kids 6+ with severe psoriasis or arthritis, based on strong trial results.

Die FDA hat Tremfya (Guselkumab) für Kinder ab 6 Jahren mit mittelschwerer Plaque-Psoriasis oder aktiver Psoriasis-Arthritis zugelassen, die eine systemische Therapie oder Fototherapie benötigen. The FDA has approved Tremfya (guselkumab) for children aged 6 and older with moderate-to-severe plaque psoriasis or active psoriatic arthritis who need systemic therapy or phototherapy. Es ist der erste Interleukin-23-Inhibitor, der für die pädiatrische Anwendung zugelassen ist. It is the first interleukin-23 inhibitor approved for pediatric use. Basierend auf der PROTOSTAR-Studie erreichten 56 % der behandelten Kinder bis Woche 16 eine Verbesserung der Hautsymptome um mindestens 90 %, verglichen mit 16 % unter Placebo, wobei 66 % eine nahezu vollständige oder vollständige Clearance erreichten. Based on the PROTOSTAR trial, 56% of treated children achieved at least 90% improvement in skin symptoms by week 16, compared to 16% on placebo, with 66% reaching near-complete or complete clearance. Das Medikament zeigte ein günstiges Sicherheitsprofil und behandelt einen signifikanten ungedeckten Bedarf bei der Behandlung dieser chronischen immunvermittelten Zustände bei Kindern. The drug showed a favorable safety profile and addresses a significant unmet need in treating these chronic immune-mediated conditions in children.