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Zydus Lifesciences erhält die FDA-Zulassung für Generika Deflazacort zur Behandlung der Muskeldystrophie von Duchenne bei Patienten ab 5 Jahren.
Zydus Lifesciences hat die endgültige US-FDA-Zulassung für seine generische Deflazacort Suspension zum Einnehmen, 22,75 mg/ml, zur Behandlung der Duchenne-Muskulären Dystrophie bei Patienten ab fünf Jahren erhalten.
Das Steroidmedikament reduziert die Entzündung und moduliert das Immunsystem.
Die Zulassung von Zydus, die in Doppel, Italien, hergestellt wird, ist die 424. FDA-Zulassung von Zydus seit 2003-04 und erweitert den Zugang zu einer Behandlung für diese seltene genetische Störung.
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Zydus Lifesciences gets FDA approval for generic Deflazacort to treat Duchenne muscular dystrophy in patients ages 5 and up.