Australien genehmigt StemSmart Stammzelltherapie für schwere Morbus Crohns unter speziellem Zugang. Australia approves StemSmart stem cell therapy for severe Crohn’s disease under special access.

NeuroScientific Biopharmaceuticals hat australische Zulassung erhalten, um schwere Patienten mit Morbus Crohn mit Stammzelltherapie, StemSmart, im Rahmen eines speziellen Zugangsprogramms zu behandeln. NeuroScientific Biopharmaceuticals has gained Australian regulatory approval to begin treating severe Crohn’s disease patients with its stem cell therapy, StemSmart, under a special access program. Die Therapie, die von adulten Knochenmarkstammzellen abgeleitet und über eine proprietäre Methode verarbeitet wird, befindet sich nun im frühen klinischen Einsatz. The therapy, derived from adult bone marrow stem cells and processed via a proprietary method, is now in early clinical use. Das Unternehmen plant bis Mitte 2026 eine Phase-2-Studie und skaliert die Produktion durch eine neu erworbene Anlage in Queensland. The company plans a Phase 2 trial by mid-2026 and is scaling production through a newly acquired facility in Queensland. StemSmart wird als erstklassige Behandlung für Patienten mit begrenzten Optionen entwickelt, mit möglichen Anwendungen bei Nierentransplantationen, Lungenerkrankungen und Transplantat-versus-Host-Krankheiten, die bis 2030 auf Milliarden auf den globalen Märkten ausgerichtet sind. StemSmart is being developed as a first-in-class treatment for patients with limited options, with potential applications in kidney transplants, lung disorders, and graft-versus-host disease, targeting billions in global markets by the 2030s.