Biocon und Carnegie erhalten FDA vorläufige Zulassung für generische Rifaximin Tabletten zur Behandlung von Leber- und Darmerkrankungen. Biocon and Carnegie get FDA tentative approval for generic Rifaximin tablets to treat liver and gut conditions.

Biocon Pharma erhielt in Zusammenarbeit mit Carnegie Pharmaceuticals LLC eine vorläufige FDA-Zulassung für Rifaximin Tablets, 550 mg, unter einer ANDA. Biocon Pharma, in partnership with Carnegie Pharmaceuticals LLC, received tentative FDA approval for Rifaximin Tablets, 550 mg, under an ANDA. Das Medikament ist zugelassen, um wiederholte overt hepatische Enzephalopathie zu reduzieren und Reizdarmsyndrom mit Durchfall bei Erwachsenen zu behandeln. The drug is approved to reduce recurrent overt hepatic encephalopathy and treat irritable bowel syndrome with diarrhea in adults. Die Zulassung markiert einen Schritt nach vorn für Biocon. US-amerikanische Generika-Präsenz. The approval marks a step forward for Biocon’s U.S. generic drug presence. Das Produkt kann vermarktet werden, sobald Patent- oder Exklusivitätsfragen gelöst sind. The product can be marketed once patent or exclusivity issues are resolved. Biocon s Aktien gehalten stabil bei 347 über die BSE nach der Ankündigung. Biocon’s shares held steady at ₹347 on the BSE after the announcement.