Envoy Medical hat die FDA dazu gebracht, ihre vollständig implantierte Cochlea-Implantatstudie voranzutreiben, basierend auf positiven frühen Ergebnissen. Envoy Medical got FDA go-ahead to advance its fully implanted cochlear implant trial, based on positive early results.

Envoy Medical erhielt die FDA-Zulassung, um seine Zulassung für das vollständig implantierte Acclaim Cochlea-Implantat auf der Grundlage positiver dreimonatiger Daten von 10 Patienten ohne schwerwiegende Nebenwirkungen in die Endphase zu bringen. Envoy Medical received FDA approval to move its pivotal trial for the fully implanted Acclaim cochlear implant to the final stage, based on positive three-month data from 10 patients with no serious adverse events. Die Zulassung beschleunigt den Zeitplan um drei bis sechs Monate, wobei die vollständige Einschreibung bis Anfang 2026 erwartet wird. The approval accelerates the timeline by three to six months, with full enrollment now expected by early 2026. Das Unternehmen reduzierte auch seinen Kapitalbedarf um 10–15 Millionen Dollar aufgrund von schnelleren Fortschritten und verbesserter Effizienz, zog Schulden in Höhe von 32 Millionen Dollar ein und kündigte Änderungen des Boards an, einschließlich des Ausscheidens von Glen Taylor nach 20 Jahren. The company also reduced its capital needs by $10–15 million due to faster progress and improved efficiency, retired $32 million in debt, and announced board changes, including the departure of Glen Taylor after 20 years.