Die FDA gewährt Cidara den Durchbruchstatus eines Medikaments für die Nicht-Impfstoffgrippe, das 58%-76% Schutz in Studien aufweist. FDA grants breakthrough status to Cidara’s non-vaccine flu drug, showing 58%-76% protection in trials.

Die FDA hat CD388, eine von Cidara Therapeutics entwickelte präventive Untersuchung zur Nicht-Impfstoff-Grippe, als Durchbruchtherapie benannt. The FDA has granted breakthrough-therapy designation to CD388, an investigational non-vaccine flu preventive developed by Cidara Therapeutics. CD388 wurde für Erwachsene und Jugendliche mit einem höheren Risiko für schwere Grippe entwickelt und ist ein langwirksames antivirales Medikament, das nicht auf das Immunsystem angewiesen ist. Designed for adults and adolescents at higher risk of severe flu, CD388 is a long-acting antiviral drug that does not rely on the immune system. Basierend auf den Ergebnissen der Phase 2b-Studie zeigte sie einen Schutz gegen saisonale Influenza von 58 bis 76 % über einen Zeitraum von sechs Monaten. Based on Phase 2b trial results, it showed 58% to 76% protection against seasonal influenza over six months. Das Medikament befindet sich jetzt in einer Phase-3-Studie, in der Cidara bis zu 339 Millionen Dollar an Finanzmitteln vom Department of Health and Human Services erhält, um die Entwicklung zu unterstützen. The drug is now in a Phase 3 trial, with Cidara receiving up to $339 million in funding from the Department of Health and Human Services to support development.