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51 GOP-Senatoren verlangen von der FDA eine Reverse-Generic-Mifepristone-Zulassung über Sicherheits- und Aufsichtsbedenken.
Einundfünfzig republikanische Senatoren, angeführt von Lindsey Graham, drängten die FDA, Ende September ihre Zustimmung zu einer generischen Version von Mifepristone, unter Berufung auf Sicherheitsbedenken und einen Mangel an öffentlicher Bekanntmachung zurückzuziehen.
Sie argumentieren, dass die Entscheidung mit den laufenden Sicherheitsüberprüfungen unter der Leitung von HHS-Sekretär Robert F. Kennedy Jr. in Konflikt steht und behaupten, dass das Medikament ernste Risiken mit sich bringt, wobei über 10% der Nutzer schwere unerwünschte Ereignisse erleiden.
Die Senatoren forderten eine Pause für alle generischen Genehmigungen, die Wiedereinsetzung der persönlichen Abgabeanforderungen und die Neubewertung der Drogensicherheit, unter Berufung auf Missbrauch durch Minderjährige und Menschenhändler.
Die FDA hat noch nicht geantwortet.
51 GOP senators demand FDA reverse generic mifepristone approval over safety and oversight concerns.