FDA genehmigt monatlich injizierbares Risperidon für bipolare I-Störungen, die eine verbesserte Haftung und Rückfallprävention bieten. FDA approves monthly injectable risperidone for bipolar I disorder, offering improved adherence and relapse prevention.

Die FDA hat UZEDY (Risperidon) für die einmal monatliche subkutane Anwendung bei Erwachsenen mit bipolarer I-Störung zugelassen, was die erste subkutane, langwirksame Risperidon-Formulierung markiert. The FDA has approved UZEDY (risperidone) extended-release injectable suspension for once-monthly subcutaneous use in adults with bipolar I disorder, marking the first subcutaneous, long-acting risperidone formulation. Die Zulassung, basierend auf bestehenden klinischen Daten und modellinformierter Entwicklung, erweitert die UZEDY-Anwendung über Schizophrenie hinaus und bietet drei Dosierungsoptionen – 50 mg, 75 mg und 100 mg – zur Verbesserung der Behandlungshaftung und zur Verringerung des Rückfallrisikos. The approval, based on existing clinical data and model-informed development, expands UZEDY’s use beyond schizophrenia and offers three dosing options—50 mg, 75 mg, and 100 mg—to improve treatment adherence and reduce relapse risk. Das Medikament, mit Medincell-SteadyTeqTM-Technologie, erreicht therapeutische Blutspiegel innerhalb von 6 bis 24 Stunden. The drug, using Medincell’s SteadyTeq™ technology, achieves therapeutic blood levels within 6–24 hours. Häufige Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Parkinsonismus, Schwindelgefühl und Gewichtszunahme. Common side effects include headache, parkinsonism, dizziness, and weight gain. Der Umzug wird als ein wichtiger Schritt bei der Bewältigung ungedeckter Bedürfnisse im bipolaren I-Disorder-Management gesehen. The move is seen as a significant step in addressing unmet needs in bipolar I disorder management.