FDA erweitert die Rinvoq-Zulassung für Colitis ulcerosa und Crohns bei Erwachsenen, die andere Behandlungen ausprobiert haben. FDA expands Rinvoq approval for ulcerative colitis and Crohn’s in adults who’ve tried other treatments.

Die FDA hat die Zulassung für AbbVie-Medikament Rinvoq (upadacitinib) erweitert, um Erwachsene mit mäßiger bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa und Morbus Crohns zu behandeln, die mindestens eine andere systemische Therapie versucht haben, einschließlich Fälle, in denen TNF-Blocker nicht geeignet sind. The FDA has expanded approval for AbbVie’s drug Rinvoq (upadacitinib) to treat adults with moderately to severely active ulcerative colitis and Crohn’s disease who have tried at least one other systemic therapy, including cases where TNF blockers aren’t suitable. Vorher nur für Patienten zugelassen, die nicht auf TNF-Inhibitoren ansprechen oder tolerieren konnten, erlaubt das Update eine frühere Anwendung. Previously approved only for patients who didn’t respond to or couldn’t tolerate TNF inhibitors, the update allows earlier use. Das Medikament, ein JAK-Hemmer, zielt auf Entzündungswege ab, birgt aber ernste Sicherheitsrisiken, einschließlich Infektionen, Blutgerinnsel und Krebs, insbesondere bei älteren Erwachsenen mit Risikofaktoren für Herzerkrankungen oder Rauchern. The drug, a JAK inhibitor, targets inflammation pathways but carries serious safety risks, including infections, blood clots, and cancer, especially in older adults with heart disease risk factors or smokers.