Zipalertinib zeigte Versprechen bei der Behandlung von aggressivem Lungenkrebs mit Gehirnausbreitung, verursachte aber in einer kleinen Studie schwerwiegende Nebenwirkungen. Zipalertinib showed promise in treating aggressive lung cancer with brain spread, but caused serious side effects in a small trial.

Taiho Oncology und Cullinan Therapeutics präsentierten auf dem ESMO-Kongress 2025 vorläufige Daten aus der Phase-2b-REZILIENT2-Studie, die zeigen, dass Zipalertinib, ein EGFR-Inhibitor, bei 16 NSCLC-Patienten mit EGFR-Exon-20-Insertion oder gelegentlichen Mutationen und aktiven Hirnmetastasen eine intrakranielle Ansprechrate von 31,3 % und eine Krankheitskontrollrate von 68,8 % aufwies. Taiho Oncology and Cullinan Therapeutics presented preliminary Phase 2b REZILIENT2 trial data at ESMO Congress 2025, showing zipalertinib, an investigational EGFR inhibitor, had a 31.3% intracranial response rate and 68.8% disease control rate in 16 NSCLC patients with EGFR exon 20 insertion or uncommon mutations and active brain metastases. Das Arzneimittel, das mit 100 mg zweimal täglich verabreicht wurde, zeigte auch ein systemisches Ansprechen bei 27,6% der Patienten, mit einer medianen Ansprechdauer von 8,1 Monaten bei Hirnläsionen und 7,6 Monaten bei systemischen Reaktionen. The drug, given at 100 mg twice daily, also showed systemic responses in 27.6% of patients, with a median response duration of 8.1 months for brain lesions and 7.6 months systemically. Grad 3 oder höhere behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse traten bei 25% auf, einschließlich interstitieller Lungenerkrankung, die einen einzigen Tod verursachte. Grade 3 or higher treatment-related adverse events occurred in 25%, including interstitial lung disease, which caused one death. Die Daten unterstützen das zipalertinib-Potenzial für die Behandlung einer schwer zu behandelnden NSCLC-Untergruppe mit CNS-Beteiligung, obwohl es nach wie vor untersuchungs- und unzugelassen ist. The data support zipalertinib’s potential for treating a hard-to-treat NSCLC subgroup with CNS involvement, though it remains investigational and unapproved.