Reghelps SRC führt klinische und regulatorische Dienstleistungen in Indien ein, um medizinische Geräte und IVD-Entwickler weltweit zu unterstützen. Reghelps SRC launches clinical and regulatory services in India to support medical device and IVD developers globally.

Reghelps SRC, eine Bangalore-basierte Auftragsforschungsorganisation, hat spezialisierte klinische Untersuchungen, klinische Nachbeobachtungen nach dem Markt und IVD-Leistungsbewertungen in Indien gestartet. Reghelps SRC, a Bangalore-based contract research organization, has launched specialized clinical investigation, post-market clinical follow-up, and IVD performance evaluation services in India. Das Unternehmen bietet End-to-End-Unterstützung für Medizinprodukte- und IVD-Hersteller, um regulatorische Anforderungen gemäß EU MDR, IVDR, US FDA und Indian CDSCO zu erfüllen. The company offers end-to-end support for medical device and IVD manufacturers to meet regulatory requirements under EU MDR, IVDR, US FDA, and Indian CDSCO. Zu den Dienstleistungen gehören Protokolldesign, Standortauswahl, Ethik-Zulassungen, Datenmanagement und regulatorische Dokumentation. Services include protocol design, site selection, ethics approvals, data management, and regulatory documentation. Sie arbeitet mit I3CGLOBAL zusammen, um die Einreichungen für CE-Kennzeichnung, UKCA, TGA und FDA zu optimieren. It partners with I3CGLOBAL to streamline submissions for CE Marking, UKCA, TGA, and FDA. Mit Expertise in regulatorischen Angelegenheiten und klinischer Strategie will Reghelps SRC die Rolle Indiens als globales Zentrum für klinische Forschung stärken, indem es konforme, hochwertige Studien mit schnellerem Turnaround und starker Datenintegrität bereitstellt. With expertise in regulatory affairs and clinical strategy, Reghelps SRC aims to enhance India’s role as a global clinical research hub by delivering compliant, high-quality studies with faster turnaround and strong data integrity.