FDA genehmigt den Bluttest, um Alzheimers bei Patienten mit kognitiven Symptomen auszuschließen. FDA approves blood test to help rule out Alzheimer’s in patients with cognitive symptoms.

Die FDA hat den von Roche und Eli Lilly entwickelten Bluttest Elecsys pTau181 genehmigt, um bei Erwachsenen mit kognitiven Symptomen die Alzheimer-Krankheit auszuschließen. The FDA has approved the Elecsys pTau181 blood test, developed by Roche and Eli Lilly, to help rule out Alzheimer’s disease in adults showing cognitive symptoms. Der Test misst ein mit Alzheimer assoziiertes Protein und zeigte in einer Studie mit 312 Teilnehmern eine Genauigkeit von 97,9% bei der Identifizierung von Personen ohne den Zustand. The test measures a protein linked to Alzheimer’s and showed 97.9% accuracy in identifying those without the condition in a study of 312 participants. Es ist kein eigenständiges Diagnoseinstrument, sondern Teil einer umfassenderen Bewertung, mit negativen Ergebnissen, die auf alternative Ursachen und positive Ergebnisse hindeuten, die zu weiteren Tests führen. It is not a standalone diagnostic tool but part of a broader evaluation, with negative results suggesting alternative causes and positive results prompting further testing. Experten warnen vor Überzuverlässigkeit aufgrund möglicher falscher Positive und betonen, dass klinisches Urteilsvermögen weiterhin unerlässlich ist. Experts caution against overreliance due to potential false positives and stress that clinical judgment remains essential. Die Genehmigung markiert Fortschritte bei der Früherkennung, wodurch die Notwendigkeit invasiver Verfahren verringert und der Zugang zu Pflegeeinrichtungen verbessert werden kann. The approval marks progress in early detection, potentially reducing the need for invasive procedures and improving access to care.