Ein Patient mit relapsing Babesiose getestet Parasiten-frei nach der Behandlung mit Tafenoquine, das Versprechen für eine erste FDA-zugelassene Therapie. A patient with relapsing babesiosis tested parasite-free after treatment with tafenoquine, showing promise for a first FDA-approved therapy.

60 Degrees Pharmaceuticals berichtet über den ersten Patienten in seiner erweiterten Zugangsstudie mit Tafenoquine (ARAKODA®) zur Rückfall-Babysiose, die mit zwei empfindlichen molekularen Tests, darunter einem FDA-genehmigten RNA-Verstärkungstest, negativ auf den Parasiten getestet wurde. 60 Degrees Pharmaceuticals reports the first patient in its expanded access trial of tafenoquine (ARAKODA®) for relapsing babesiosis tested negative for the parasite using two sensitive molecular tests, including an FDA-approved RNA amplification test. Der Patient, eine immunsupprimierte Person, die vor der Behandlung versagte, zeigte keine nachweisbare Babesia 60 Tage nach Abschluss der Therapie, die frühere Befunde von hohen Heilungsraten unterstützt. The patient, an immunosuppressed individual who failed prior treatments, showed no detectable Babesia 60 days after completing therapy, supporting earlier findings of high cure rates. Es gibt keine FDA-zugelassene Behandlung für Babesiose, eine steigende Zeckenerkrankung im Nordosten, die lebensbedrohlich sein kann. No FDA-approved treatment exists for babesiosis, a rising tick-borne illness in the Northeast that can be life-threatening. Das Unternehmen hat der FDA am 3. Oktober 2025 einen Antrag zur Bezeichnung einer Breakthrough-Therapie gestellt und plant Anfang 2026 ein Typ-B-Meeting, um eine ergänzende NDA zu besprechen. The company submitted a Breakthrough Therapy Designation request to the FDA on October 3, 2025, and plans a Type B meeting in early 2026 to discuss a supplemental NDA. Die Studie, die voraussichtlich bis Oktober 2026 abgeschlossen sein wird, ist Teil von drei laufenden Studien zur Bewertung des Tafenoquine-Potenzials bei Babesiose, wobei die Daten Ende 2026 erwartet werden. The study, expected to conclude by October 2026, is part of three ongoing trials assessing tafenoquine’s potential in babesiosis, with data anticipated in late 2026. Tafenoquine ist derzeit in den USA für die Malariaprävention zugelassen. Tafenoquine is currently approved in the U.S. for malaria prevention.