Das Beratungsgremium der EMA lehnte Sanofi's Rezurock für eine seltene Immunstörung ab, trotz seiner US-amerikanischen und anderen Zulassungen. The EMA's advisory panel rejected Sanofi’s Rezurock for a rare immune disorder, despite its U.S. and other approvals.

Der CHMP der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat empfohlen, Sanofi s Rezurock nicht zur Behandlung der chronischen Transplantat-versus-Host-Krankheit bei Erwachsenen und Kindern zuzulassen, obwohl Sanofi s Rezurock bereits in 20 Ländern, einschließlich der USA, Großbritannien und Kanada, zugelassen wurde. The European Medicines Agency’s CHMP has recommended against approving Sanofi’s Rezurock for third-line treatment of chronic graft-versus-host disease in adults and children, despite its existing approvals in 20 countries including the U.S., U.K., and Canada. Die Entscheidung, die für beide Altersgruppen gilt, wurde von Sanofi enttäuscht, der eine erneute Untersuchung beantragen will und weiterhin Patienten mit dem Medikament unterstützt. The decision, which applies to both age groups, was met with disappointment by Sanofi, which plans to request a re-examination and continues to support patients with the drug. Das Unternehmen zitiert starke klinische und reale Daten über die Wirksamkeit und Sicherheit von Rezurock. The company cites strong clinical and real-world data on Rezurock’s efficacy and safety. Ein separates EMA-Komitee gab eine positive Stellungnahme zum Sanofi-Arzneimittel Wayrilz für Immunthrombozytopenie ab. A separate EMA committee gave a positive opinion on Sanofi’s drug Wayrilz for immune thrombocytopenia.