Die EU kann Novartis-Scemblix für CML genehmigen, indem sie auf bessere Antwortraten und Sicherheit hinweist. The EU may approve Novartis’ Scemblix for CML, citing better response rates and safety.

Der CHMP der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency) hat die Zulassung von Novartis-Scemblix (asciminib) für Erwachsene mit neu diagnostizierter und vorbehandelter Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase empfohlen. The European Medicines Agency’s CHMP has recommended approval of Novartis’ Scemblix (asciminib) for adults with newly diagnosed and previously treated Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid leukemia in chronic phase. Die Entscheidung, basierend auf Phase-III-Studiendaten, zeigt, dass Scemblix im Vergleich zu aktuellen First-Line-Therapien höhere molekulare Ansprechraten und bessere Sicherheit erreicht hat. The decision, based on Phase III trial data, shows Scemblix achieved higher major molecular response rates and better safety compared to current first-line therapies. Wenn von der Europäischen Kommission genehmigt, könnte Scembleix innerhalb von zwei Monaten zu einem neuen Standard für die Behandlung in Europa werden und eine gut verträgliche Behandlungsoption mit Potenzial für verbesserte Langzeitergebnisse bieten. If approved by the European Commission, expected within two months, Scemblix could become a new standard of care in Europe, offering a well-tolerated treatment option with potential for improved long-term outcomes.