Die EU empfahl Libtayo für Patienten mit hohem Risiko von Hautkrebs nach der Operation, was ein um 68% geringeres Rezidivrisiko zeigt. The EU recommended Libtayo for high-risk skin cancer patients post-surgery, showing 68% lower recurrence risk.

Der CHMP der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMP) hat die Zulassung von Regeneron-s Libtayo (Cemiplimab) als Adjuvans-Behandlung für hochrisikoreiches Plattenepithelkarzinom in der Haut nach Operation und Bestrahlung empfohlen. The European Medicines Agency’s CHMP has recommended approval of Regeneron’s Libtayo (cemiplimab) as an adjuvant treatment for high-risk cutaneous squamous cell carcinoma after surgery and radiation. Die Entscheidung, die auf der Phase-3-C-POST-Studie basierte, zeigte eine 68%ige Reduktion des Rezidiv- oder Sterberisikos im Vergleich zu Placebo, mit niedrigeren Lokoregional- und Fernrezidivraten. The decision, based on the Phase 3 C-POST trial, showed a 68% reduction in recurrence or death risk compared to placebo, with lower rates of locoregional and distant recurrence. Die Europäische Kommission wird voraussichtlich bald eine endgültige Entscheidung treffen, nachdem die US-FDA im Oktober 2025 genehmigt worden ist. The European Commission is expected to make a final decision soon, following the U.S. FDA’s October 2025 approval.