Europa kann Roche-Gazyva für schwere Lupus-Nephritis genehmigen, die in Studien bessere Nierenergebnisse und weniger Steroideinsatz zeigt. Europe may approve Roche’s Gazyva for severe lupus nephritis, showing better kidney results and less steroid use in trials.

Der CHMP der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit schwerer Lupus-Nephritis, basierend auf Ergebnissen aus der Phase-III-Studie, die eine verbesserte Reaktion der Nieren und eine reduzierte Steroidanwendung zeigen, die Zulassung von Roche®s Gazyva/Gazyvaro in Kombination mit Mycophenolatmofetil empfohlen. The European Medicines Agency's CHMP has recommended approval of Roche’s Gazyva/Gazyvaro combined with mycophenolate mofetil for treating adult patients with severe lupus nephritis, based on phase III trial results showing improved kidney response and reduced steroid use. Das Medikament, das auf B-Zellen zielt, zeigte bessere Ergebnisse als die Standardtherapie allein. The drug, which targets B cells, demonstrated better outcomes than standard therapy alone. Eine endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission steht noch aus, während die US-FDA voraussichtlich in diesem Jahr über eine ähnliche Anwendung entscheidet. A final decision by the European Commission is pending, while the U.S. FDA is expected to rule on a similar application this year. Lupus nephritis betrifft mehr als 1,7 Millionen Menschen weltweit, in erster Linie Frauen von Farbe, und kann zu Nierenversagen führen. Lupus nephritis affects over 1.7 million people globally, primarily women of color, and can lead to kidney failure. Derzeit gibt es kein Heilmittel. There is currently no cure.