Kiniksa erhält für KPL-387, eine monatliche Injektion für wiederkehrende Perikarditis, den FDA-Zustand als Orphan-Arzneimittel. Kiniksa gets FDA orphan drug status for KPL-387, a monthly injectable for recurring pericarditis.

Kiniksa Pharmaceuticals hat für KPL-387, eine mögliche monatliche subkutane Behandlung von Pericarditis, einschließlich wiederkehrender Fälle, eine Arzneimittelbezeichnung der FDA für Orphan Drugs erhalten. Kiniksa Pharmaceuticals has received FDA orphan drug designation for KPL-387, a potential monthly subcutaneous treatment for pericarditis, including recurrent cases. Das Medikament, ein monoklonaler Antikörper gegen Interleukin-1-Rezeptoren, zielt darauf ab, den ungedeckten Bedarf in diesem seltenen Zustand zu beheben. The drug, a monoclonal antibody targeting interleukin-1 receptors, aims to address the unmet need in this rare condition. Die Bezeichnung bietet Entwicklungsanreize wie Steuergutschriften und Zuschüsse. The designation offers development incentives like tax credits and grant funding. Die Ergebnisse der Phase 2-Studie werden Ende 2026 erwartet. Phase 2 trial results are expected by late 2026.