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FDA genehmigt Adalimumab biosimilar für Kinder 2+ mit Uveitis und Teens 12+ mit Hidradenitis.
Die FDA hat erweiterte pädiatrische Anwendungen für Adalimumab-Aaty (Yuflyma und seine unbranded Version) zugelassen, die eine Behandlung für Jugendliche ab 12 Jahren mit Hidradenitis suppurativa und Kinder ab 2 Jahren mit Uveitis ermöglichen.
Das Biosimilar, bereits für andere immunvermittelte Erkrankungen zugelassen, ist nun mit Humira austauschbar, was bedeutet, dass es ohne klinisches Risiko ersetzt werden kann.
Es ist in Fertigspritzen und Autoinjektoren erhältlich und bietet einen breiteren Zugang zu einer erschwinglichen Behandlung für jüngere Patienten mit chronisch entzündlichen Erkrankungen, die schwerwiegende Auswirkungen auf die Gesundheit und die Lebensqualität haben können.
FDA approves adalimumab biosimilar for kids 2+ with uveitis and teens 12+ with hidradenitis.