Die FDA genehmigt Tezspire, das erste Medikament, das auf TSLP abzielt, für chronische Sinusitis mit Nasenpolypen bei Patienten ab 12 Jahren. FDA approves Tezspire, first drug targeting TSLP, for chronic sinusitis with nasal polyps in patients 12 and older.

Die FDA hat Tezspire, ein biologisches Medikament von Amgen und AstraZeneca, zur Behandlung von chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen bei Patienten ab 12 Jahren zugelassen. The FDA has approved Tezspire, a biologic drug by Amgen and AstraZeneca, for treating chronic rhinosinusitis with nasal polyps in patients aged 12 and older. Es ist die erste zugelassene Therapie, die auf thymisches stromales Lymphopoietin für diesen Zustand abzielt. It is the first approved therapy targeting thymic stromal lymphopoietin for this condition. Basierend auf der Phase 3 Waypoint-Studie reduzierte Tezspire den Schweregrad der Nasenpolypen signifikant, und die Operation und die Steroidanwendung wurden im Vergleich zu Placebo um 92 % reduziert. Based on the phase 3 Waypoint trial, Tezspire significantly reduced nasal polyp severity and cut surgery and steroid use by 92% compared to placebo. Das Arzneimittel ist als zusätzliche Erhaltungstherapie für unzureichend kontrollierte Krankheiten zugelassen. The drug is approved as an add-on maintenance treatment for inadequately controlled disease. In Europa, China und Japan werden derzeit Regulierungsüberprüfungen durchgeführt. Regulatory reviews are ongoing in Europe, China, and Japan.