Neladalkib zeigte vielversprechende Ergebnisse bei der Behandlung fortgeschrittener ALK-positiver solider Tumore, einschließlich Hirnmetastasen, mit einer Ansprechrate von 44 % und guter Sicherheit. Neladalkib showed promising results in treating advanced ALK-positive solid tumors, including brain metastases, with a 44% response rate and good safety.

Nuvalent berichtete über vorläufige Ergebnisse aus der ALKOVE-1-Studie mit Neladalkib, einem in der Studie untersuchten ALK-Inhibitor, bei 34 Patienten mit fortgeschrittenen ALK-positiven soliden Tumoren jenseits von Lungenkrebs, einschließlich seltener Krebserkrankungen und Hirnmetastasen, eine objektive Ansprechrate von 44%. Nuvalent reported preliminary results from its ALKOVE-1 trial showing neladalkib, an investigational ALK inhibitor, achieved a 44% objective response rate in 34 patients with advanced ALK-positive solid tumors beyond lung cancer, including rare cancers and those with brain metastases. Die meisten Patienten erhielten die Tagesdosis von 150 mg, wobei 80% der Patienten ohne Fortschreiten des Ansprechens anhielten. Most patients received the 150 mg daily dose, with 80% of responders maintaining response without progression. Das Medikament zeigte ein günstiges Sicherheitsprofil und Potenzial, die Blut-Hirn-Schranke zu überschreiten. The drug showed a favorable safety profile and potential to cross the blood-brain barrier. Die Einschreibung wird in Phase 2 fortgesetzt, wobei die Topline-Ergebnisse für TKI-vorbehandelte NSCLC bis Jahresende 2025 erwartet werden und eine Phase-3-Studie für nicht vorbehandelte NSCLC-Patienten durchgeführt wird. Enrollment continues in the Phase 2 portion, with topline results for TKI-pre-treated NSCLC expected by year-end 2025 and a Phase 3 trial ongoing for treatment-naïve NSCLC patients.