Eine neue Behandlungskombination zeigte Versprechen für fortgeschrittenen Prostatakrebs, mit besseren Ergebnissen bei einer niedrigeren Dosis und keine schwerwiegenden Nebenwirkungen. A new treatment combo showed promise for advanced prostate cancer, with better results at a lower dose and no serious side effects.

Aktualisierte Studienergebnisse der Phase 1 auf dem ESMO-Kongress 2025 zeigen, dass die Kombination von Gedatolisib mit Darolutamid bei Männern mit metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakarzinom, die bei einer früheren Therapie mit Androgenrezeptorinhibitoren Fortschritte gemacht hatten, ein medianes radiografisches progressionsfreies Überleben von 9,1 Monaten und eine 67%-monatige rPFS-Rate ergab. Updated Phase 1 trial results presented at the 2025 ESMO Congress show that combining gedatolisib with darolutamide yielded a median radiographic progression-free survival of 9.1 months and a 67% six-month rPFS rate in men with metastatic castration-resistant prostate cancer who had progressed on prior androgen receptor inhibitor therapy. Die 120-mg-Dosis mit Gedatolisib zeigte eine stärkere Wirksamkeit mit einem medianen rPFS von 9,5 Monaten und einem rPFS von 74 % über sechs Monate, während die Dosis von 180 mg ein medianes rPFS von 7,4 Monaten und ein rPFS von 61 % nach sechs Monaten aufwies. The 120 mg gedatolisib dose showed stronger efficacy, with a 9.5-month median rPFS and 74% six-month rPFS, while the 180 mg dose had a 7.4-month median rPFS and 61% six-month rPFS. Die Kombination wurde gut vertragen, ohne behandlungsbedingte Todesfälle, dosislimitierende Toxizitäten oder Abbrüche aufgrund von unerwünschten Ereignissen und ohne Hyperglykämie Grad 3. The combination was well tolerated, with no treatment-related deaths, dose-limiting toxicities, or discontinuations due to adverse events, and no Grade 3 hyperglycemia. Die Celcuity-Studie wird nun in eine aktualisierte Phase 1/1b-Studie zur Bestimmung der empfohlenen Phase 2-Dosis mit Plänen zur Aufnahme von bis zu 40 Patienten in Phase 1b und zur Erweiterung auf etwa 30 Patienten in einer Phase 2-Dosiserweiterungsstudie aufgenommen. Celcuity is now advancing the study into an updated Phase 1/1b trial to determine the recommended Phase 2 dose, with plans to enroll up to 40 patients in Phase 1b and expand to approximately 30 patients in a Phase 2 dose expansion study.