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Roches Giredestrant plus Everolimus verlangsamte die fortgeschrittene Brustkrebsprogression bei Patienten, die gegen frühere Behandlungen resistent waren, um 44 %, mit starken Ergebnissen bei Patienten mit ESR1-Mutationen.
Roche berichtete über positive Phase-III-Ergebnisse aus der evERA-Studie, aus denen hervorgeht, dass Giredestrant plus Everolimus bei Patienten mit ER-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs, die mit CDK4/6-Inhibitoren und endokriner Therapie vorangekommen waren, das progressionsfreie Überleben signifikant verbesserte.
Die Kombination reduzierte das Risiko für Krankheitsprogression oder Tod insgesamt um 44%, mit einem medianen PFS von 8,77 Monaten gegenüber 5,49 Monaten für Standardtherapie.
Der Nutzen war bei Patienten mit ESR1-Mutationen stärker und zeigte eine 62%ige Risikoreduktion.
Die Ergebnisse waren statistisch signifikant, mit überschaubaren Nebenwirkungen und keinen neuen Sicherheitsproblemen.
Roche plant, Daten an die Gesundheitsbehörden zur möglichen Zulassung zu übermitteln.
Roche's giredestrant plus everolimus slowed advanced breast cancer progression by 44% in patients resistant to prior treatments, with strong results in those with ESR1 mutations.